Серрата при переломе

Серрата при переломе thumbnail

Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ферментные препараты

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№014901

Информация о регистрации в РК: 13.02.2020 – 13.02.2025

Торговое название

СЕРРАТАТМ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – серратиопептидаза 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмал гликолят, магния стеарат,

состав оболочки: покрытие Опадрай YS-1-7027 белый (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), Опадрай OY-P-7171 белый (диэтилфталат, титана диоксид, кислота стеариновая, поливинилацетата фталат), вода очищенная, спирт изопропиловый, метиленхлорид.

Описание

Круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Ферментные препараты.

Код АТХ M09 AB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче.

При назначении терапевтической дозы серратиопептидазы изучить фармакокинетику не удается из-за нестабильности фермента в крови. Абсорбцию удается изучить при назначении высоких доз добровольцам.

Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрь в дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и в течение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует в крови в виде энзимоподобных активных форм.

Фармакодинамика

Действующее вещество СерратыТМ – серратиопептидаза, выделенная из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15, является протеолитическим ферментом с фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью.

Кроме уменьшения воспалительного процесса СерратаТМ ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения медиаторов боли из очага воспаления.

СерратаТМ связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Медленно переходит в экссудат в месте воспаления, и постепенно ее уровень в крови уменьшается.

Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и их проницаемость. СерратаТМ блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом повышению фибринолитической активности.

СерратаТМ благодаря протеолизу структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует её отхождению.

Показания к применению

В комплексной терапии

– растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения)

– заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и облегчения её отхождения)

– заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух

– дерматит с болевым синдромом

– мастит (для рассасывания гематом, уменьшения застоя в молочных железах)

Способ применения и дозы

Препарат назначают в составе комплексной терапии в дозе 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки после еды. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная разовая доза – 10 мг.

Максимальная суточная доза – 30 мг.

Длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется индивидуально врачом.

Побочные действия

Редко

– тошнота

– рвота

– анорексия

– дискомфорт в эпигастрии

– диарея

Очень редко

– носовое кровотечение

– мокрота с примесью крови

– кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи

– острая эозинофильная пневмония

– у лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– язвенная болезнь желудка

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Для пациентов с нарушениями свертываемости крови, нарушениями функции печени и почек, получающих антикоагулянтное лечение, при назначении серратиопептидазы необходимо обеспечить тщательное наблюдение.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов. Одновременный прием серратиопептидазы и карбамазепина приводит к снижению концентрации в сыворотке крови, следовательно, к уменьшению эффекта карбамазепина

Особые указания

Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты.

В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью.

Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Lapp или мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения.

Читайте также:  Тройной перелом бедра

Лечение: терапия симптоматическая.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. Одна контурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной упаковке. По 10 картонных упаковок помещают в коробку из картона (10х10).

По 30 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1, 5 и 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК

г. Алматы, пр-т Достык, 117/6,

тел/факс: 295-26-50; 295-26-55

158623861477976587_ru.doc50.5 кб
901707751477977742_kz.doc50.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор

Последняя редакция: 11.04.2020

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Серрата содержит элемент серратиопептидазу, которая выступает энзимом, экстрагированным из имеющего непатогенный генез кишечного микроба – Serratia типа E15; этот микроорганизм обладает протеолитическими свойствами.

Указанная категория бактерий может расщеплять фибрин с брадикинином, а также остальные воспалительные проводники. Вместе с этим обладает противовоспалительным и противоотёчным эффектом и демонстрирует анальгезирующее влияние – высвобождая болевые амины из воспалившихся тканей.

[1], [2]

Код по АТХ

M09AB Ферментные препараты

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат

Фармакологическое действие

Нормализующие функции опорно-двигательного аппарата препараты

Показания к применению Серрата

Разносторонняя лекарственная активность препарата приводит к тому, что его применяют при разнообразных болезнях из разных областей медицины.

Хирургия и травматология: переломы с вывихами, растяжения связок и остальные травмы. Помимо этого отёчности различного генеза (также возникающие после операций). Как профилактический элемент применяют для предупреждения отторжения пересаженного органа.

Дерматология: имеющие острый характер дерматозы, которые протекают с развитием болей.

Пластическая хирургия: усиление процессов микроциркуляции, чтобы предотвратить отторжение трансплантата, а кроме того ослабление отёка после выполненных операций.

ЛОР-органы: отиты с синуситами и остальные болезни воспалительного характера (среди них и ВДП), при которых отмечается усиленное слизеобразование и проблема с отхождением мокроты. Кроме этого используется, чтобы улучшить процесс усвоения антибиотиков.

Гинекология: устранение отёчности грудных желез, появляющейся из-за разнообразных патологий, а вместе с этим для повышения скорости рассасывания гематом (к примеру, в случае мастита).

[3], [4], [5], [6], [7], [8]

Форма выпуска

Выпуск медикаментозного вещества производится в кишечнорастворимых таблетках – 10, 30 либо 100 штук внутри пачки.

[9], [10], [11], [12], [13]

Фармакодинамика

Серрата демонстрирует высокий уровень прохождения внутрь областей, которые поражены воспалением, а вместе с этим лизирует подвергшиеся некрозу ткани с их метаболическими элементами, уменьшает гиперемию и выступает катализатором усвоения и активности антибиотиков. Помимо этого лекарство помогает разжижать носовой секрет и снижает слюнную вязкость, благодаря чему процесс их устранения становится проще.

Серратиопептидаза вместе с кровяными α-2-макроглобулинами создают обладающий активностью комплекс в пропорции 1к1, благодаря чему происходит маскировка антигенности энзима без утраты его терапевтического влияния. В дальнейшем кровяные значения серратиопептидазы уменьшаются, потому как в зоне воспаления энзим переходит в экссудат.

Расщепление гистамина и серотонина с брадикинином приводит к снижению капиллярной дилатации и укрепляет прочность капилляров. Медикамент подавляет элементы, блокирующие плазмин, что приводит к улучшению его фибринолитического эффекта. Снижение отёка и ослабление микроциркуляции помогает улучшить процесс отхождения мокроты.

Читайте также:  Описание рентгеновского снимка перелома голени

[14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21]

Фармакокинетика

Активный компонент и дополнительные элементы ЛС закрыты особой кишечнорастворимой оболочкой, что препятствует разрушению таблеток внутри желудка. В результате всасывание осуществляется внутри кишечника. Внутри кровяной плазмы показатель Cmax регистрируется по истечении 1-го часа с момента употребления. Малая часть лекарства экскретируется с мочой.

[22], [23], [24], [25], [26], [27], [28], [29]

Использование Серрата во время беременности

При беременности либо грудном вскармливании назначать Серрату можно лишь в исключительных ситуациях.

Противопоказания

Среди противопоказаний:

  • сильная чувствительность, связанная с серратиопептидазой либо остальными компонентами лекарства;
  • болезненные состояния, во время которых нарушается кровосвёртываемость и увеличивается вероятность развития кровотечений.

[30], [31], [32], [33]

Побочные действия Серрата

Использование Серраты изредка может вызывать боль в зоне ЖКТ, тошноту, расстройства стула и рвоту.

У людей с предрасположенностью к появлению кровотечений может учащаться кровотечение из носа либо появляться кровь в отделяемой мокроте.

Есть также сообщения о развитии признаков аллергии – в виде сыпи на эпидермисе, зуда и крапивницы.

[34], [35]

Способ применения и дозы

Применять таблетки требуется перорально – за день по 30 мг лекарства (1 таблетка, содержащая 10 мг активного элемента, 3-разово за сутки). Употребление еды не оказывает воздействия на всасывание и терапевтическую эффективность ЛС. Таблетку глотают целиком, не пережёвывая (чтобы не повредить её кишечнорастворимую оболочку), и запивают простой водой.

Разнообразные патологии и разная степень их интенсивности могут требовать изменения дневной порции медикамента. Подбирать минимально результативную дозировку, а помимо этого длительность применения, должен лечащий доктор, учитывая клиническую картину, наблюдающуюся у пациента.

[36], [37]

Передозировка

Употребление слишком больших порций Серраты может спровоцировать потенцирование её отрицательных симптомов и (иногда) вызвать появление внутренних кровотечений.

Требуется отменить использование медикамента и выполнить требуемые симптоматические процедуры.

[38], [39], [40], [41]

Взаимодействия с другими препаратами

Выявлено, что при комбинировании с Серратой происходит потенцирование лекарственной активности антикоагулянтов. При потребности в одновременном использовании препаратов, больной должен пребывать под контролем опытных врачей, которые будут, в случае надобности, корректировать дозировку антикоагулянта.

[42], [43], [44]

Условия хранения

Серрата должна сохраняться при значениях температуры не выше показателя 25°С.

[45], [46], [47], [48], [49]

Срок годности

Серрата может применяться на протяжении 24-месячного термина с момента производства лекарства.

[50], [51]

Применение для детей

Запрещено использовать медикамент в педиатрии (младше 18-летия), потому как его влияние в отношении детского организма полностью не определено.

[52], [53], [54], [55]

Аналоги

Аналогами ЛС являются средства Мовиназа и Фибриназа.

[56], [57], [58], [59], [60], [61], [62], [63], [64], [65], [66], [67], [68]

Отзывы

Серрата получает хорошие отзывы от пациентов, которые использовали лекарство при хирургических, гинекологических, травматологических и воспалительных состояниях – зачастую оно действовало довольно эффективно. Использование в сочетании с антибиотиками позволяет сократить период болезни и ускорить процессы ослабления проявлений патологии, о чём также сообщается в комментариях на форумах.

[69], [70]

Код по МКБ-10

S43 Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата плечевого пояса

J01.9 Острый синусит неуточненный

Производитель

Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд., Индия

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Серрата” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник

Действующее вещество: serratiopeptidase;

1 таблетка содержит 10 мг серратиопептидазы;

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния карбонат, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, покрытие Орadry-YS-1-7027 * , покрытие Opadry-ОY-Р-7171 ** .

* – Покрытие Opadry-YS-1-7027: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин.

** – Покрытие Opadry-ОY-Р-7171: поливинилацетата фталат, титана диоксид (Е 171), диэтилфталат, стеариновая кислота.

Таблетки, покрытые оболочкой,.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой белого цвета.

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Код АТХ M09A B.

Читайте также:  Полная реабилитация после перелома руки

Фармакологические.

Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15 . Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительное и противоотечное активность. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Серратиопептидаза связывается в соотношении 1: 1 с альфа-2-макроглобулина крови, маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и соответственно ее уровень в крови уменьшается.

Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолиза структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует его отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем в α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления полипептидной природы (брадикинин), фибрин, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин.

Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика.

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препарат инактивируется желудочным соком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00. Серратиопептидаза достигает кровотока в ферментно активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве обнаруживается в моче.

Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией.

Заболевания органов дыхания: уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение из дыхательных путей.

Заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух.

Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы.

Заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.

Повышенная чувствительность к серратиопептидазы или к любому другому компоненту препарата. Нарушение свертываемости крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов (такую ​​комбинацию препаратов следует применять под медицинским наблюдением), ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств.

Поскольку препарат влияет на систему свертывания крови, его следует с осторожностью применять при следующих состояниях:

  • угроза кровотечения
  • нарушение времени свертывания крови
  • прием антикоагулянтов;
  • тяжелые заболевания печени
  • тяжелые заболевания почек.

Вспомогательные вещества.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Препарат назначать взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды.

Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивая 1 стаканом воды.

Максимальная суточная доза – 30 мг.

Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.

Дети.

Препарат не следует применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях – кровотечение и прожилки крови в мокроте.

Лечение. терапия симптоматическая.

Со стороны органов пищеварения: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, боль в животе.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесью крови, острая эозинофильная пневмония.

Со стороны иммунной системы: у лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

№ 10: по 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипа в картонной упаковке;

№ 10’10: по 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипа в картонной упаковке, по 10 упаковок в коробке

№ 10ь3: по 10 таблеток в стрипе; по 3 стрипа в картонной упаковке;

№ 30 по 30 таблеток в блистере или стрипе; по 1 блистера или стрипа в картонной упаковке;

№ 150 по 30 таблеток в стрипе; по 5 стрипов в картонной упаковке.

Источник