Регистрационное удостоверение шина для лечения переломов ключицы у детей

Регистрационное удостоверение шина для лечения переломов ключицы у детей thumbnail

Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.

  • Реестровая запись
  • Макет РУ
  • Скачать макет PDF

НаименованиеОртезы ORTEX для консервативного лечения и реабилитации верхних конечностей (см. Приложение на 1 листе) 1. ORTEX 02 – фиксирующая шина локтевого сустава. 2. ORTEX 07(длина 17 см) – фиксирующий ортез запястья. 3. ORTEX 07 (длина 22 см) – фиксирующий ортез запястья. 4. ORTEX 07 (длина 28 см) – фиксирующий ортез запястья. 5. ORTEX 012 – ортез для закрепления ключицы, плечевого сустава. 6. ORTEX 013 – ортез для закрепления ключицы, плечевого сустава. 7. ORTEX 014 -ортез плечевой кости. 8. ORTEX 016А – набор шин для фиксации пальцев руки. 9. ORTEX 016F – набор шин для фиксации пальцев руки. 10. ORTEX 017 – лента ЭПИ. 11. ORTEX 019 – ортез пальцев руки. 12. ORTEX 020 – ортез пальцев руки. 13. ORTEX 021 – ортез для запястья и руки. 14. ORTEX 022 – ортез пальцев руки. 15. ORTEX 023 – бандаж поддержки руки. 16. ORTEX 025 – ортез для закрепления ключицы, плечевого сустава. 17. ORTEX 028 – фиксирующий ортез запястья и пальцев руки.
Номер РУФСЗ 2010/08002
Дата РУ14.10.2010
Срок РУБессрочно
Номер реестровой записиo43386
ЗаявительЗАО “МЕДОРТЕКС”
Фактический адрес заявителя115211, Россия, 115211, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 6, корп. 2
Юридический адрес заявителя115211, Россия, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 6, корп. 2
ИзготовительООО “ОРТЕКС”, Чешская Республика, ORTEX, spol., s.r.o.
Фактический адрес изготовителя, Чешская республика, , L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Č,eská, Republika
Юридический адрес изготовителя, Чешская республика, Дальнее зарубежье, L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Č,eská, Republika
Код ОКП/ОКПД293 9600
Класс риска1
Назначение
Видсм. приложение
АдресORTEX, spol., s.r.o., L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Č,eská, Republika
Взаимозаменяемость

Модели медицинского изделия

180600 ORTEX 02 – фиксирующая шина локтевого сустава.
208840 ORTEX 07(длина 17 см) – фиксирующий ортез запястья.
208840 ORTEX 07 (длина 22 см) – фиксирующий ортез запястья
208840 ORTEX 07 (длина 28 см) – фиксирующий ортез запястья
208800 ORTEX 012 – ортез для закрепления ключицы, плечевого сустава.
208800 ORTEX 013 – ортез для закрепления ключицы, плечевого сустава
208800 ORTEX 014 -ортез плечевой кости
109800 ORTEX 016А – набор шин для фиксации пальцев руки
109800 ORTEX 016F – набор шин для фиксации пальцев руки.
109800 ORTEX 017 – лента ЭПИ
280780 ORTEX 019 – ортез пальцев руки
280780 ORTEX 020 – ортез пальцев руки
208840 ORTEX 021 – ортез для запястья и руки
208840 ORTEX 022 – ортез пальцев руки
208840 ORTEX 023 – бандаж поддержки руки
208830 ORTEX 025 – ортез для закрепления ключицы
208840 ORTEX 028 – фиксирующий ортез запястья и пальцев руки.

Информация о вносимых изменениях

1. Произведена замена бланка РУ 10.11.2016

Источник

Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.

  • Реестровая запись
  • Макет РУ
  • Скачать макет PDF

НаименованиеОртезы для плеча, ключицы и предплечья Ортезы для плеча, ключицы и предплечья: 1. Ортез – иммобилизационная повязка для плеча. 2. Ортез для плеча. 3. Ортез – абдукционная поддержка для плеча с углом фиксации 10/15/30 градусов. 4. Ортез – абдукционная подушка для плеча. 5. Ортез – пневматическая абдукционная шина с насосом. 6. Ортез – тутор иммобилизирующий для ключицы и предплечья.
Номер РУФСЗ 2008/01297
Дата РУ23.05.2014
Срок РУБессрочно
Номер реестровой записи4793
ЗаявительООО “МПС”
Фактический адрес заявителя191028, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Моховая, д. 39, лит. А, пом. 74-Н
Юридический адрес заявителя191028, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Моховая, д. 39, лит. А, пом. 74-Н
Изготовитель“РО + ТЭН С.Р.Л.”
Фактический адрес изготовителя, Италия, , RO + TEN S.R.L., Milano (MI), via Ruffini Fratelli, 10 Cap 20123, Italy
Юридический адрес изготовителя, Италия, Дальнее зарубежье, RO + TEN S.R.L., Milano (MI), via Ruffini Fratelli, 10 Cap 20123, Italy
Код ОКП/ОКПД293 9630
Класс риска1
Назначение
Вид
АдресArcore (MB), via Monte Cervino, 50 Cap 20862, Italy
Взаимозаменяемость

Модели медицинского изделия

208830 1. Ортез – иммобилизационная повязка для плеча.
208830 2. Ортез для плеча.
208830 3. Ортез – абдукционная поддержка для плеча с углом фиксации 10/15/30 градусов.
208830 4. Ортез – абдукционная подушка для плеча.
128020 5. Ортез – пневматическая абдукционная шина с насосом.
208830 6. Ортез – тутор иммобилизирующий для ключицы и предплечья.

История вносимых изменений

Источник

  • Описание
  • Характеристики
  • Документация
  • Отзывы

Ортез (размер 1) изготовлен из пористой ткани, махрового материала и пеноматериала; материал ремешков — велюр. Длина ремешков регулируется с помощью пряжки на спинной части. Регулировка и фиксация ортеза обеспечивается с помощью застежек Micro Velcro. При необходимости с помощью застежек Velcro можно отрегулировать длину ремешков в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Для полного комфорта спинной элемент бандажа изготовлен из вспененного материала. Ремешки изготовлены из неэластичного велюра, что обеспечивает фиксацию плечевого пояса при ретропульсии. 
  
Показания

  • Перелом ключицы, лечение которого требует выпрямление сломанного участка(наложение к рестообразной повязки).
  • Восстановление привычного положения плечевого пояса.

Как подобрать размер:

Размер Возраст Окружность, см
1 2-6 48-58
2 6-12 58-72

В нашем магазине вы также можете купить Реклинатор ортопедический детский CS-160 (P) Orlett.

НазначениеКлючичный
Степень фиксацииЖесткая
ВозрастДетский
ПолУниверсальный
Производитель
ПроизводительOrliman, Spain / Орлиман, Испания
Страна производстваИспания
Параметры для транспортных компаний
Высота упаковки, см12,5
Ширина упаковки, см3,4
Длина упаковки, см26
Вес с упаковкой, г218

Товар был добавлен в корзину

Товаров в Вашей корзине:

Вам также может пригодиться:

Купить в 1 клик

Уважаемый(ая) !

Спасибо, ваш номер заказа №.

В ближайшее время наш менеджер свяжется с Вами для подтверждения заказа.
Подтверждение заказа осуществляется ежедневно с 9:00 до 18:00 (время московское).

Менеджер перезвонит Вам, уточнит все детали и оформит заказ на Ваше имя.

Оформить заказ

Нажатием кнопки “Оформить заказ” я даю свое согласие на обработку персональных данных в
соответствии с указанными здесь условиями.

Отправить смс с адресом магазина


SMS с адресом магазина отправлено

Вас интересует адрес магазина:

Нажатием кнопки “Отправить SMS” я даю свое согласие на обработку персональных данных в
соответствии с указанными здесь условиями.

Бесплатная доставка

По Москве:

  • Для заказов от 4990р — бесплатно.
  • Для заказов до 4990р — доставка 290р.

По России, кроме крупногабаритных товаров*:

  • Для заказов от 4990р — бесплатно.
  • Для заказов до 4990р — стоимость будет рассчитана при оформлении заказа.

Расчет доставки крупногабаритных товаров производится в процессе оформления заказа на сайте или при подтверждении заказа оператором.

подробнее

Гарантия обмена и возврата товаров

Все товары в MED-МАГАЗИН.RU сертифицированы, и их качество подтверждено необходимыми документами. Если по какой-либо причине Вы захотели обменять или вернуть приобретенный товар, то при соблюдении всех условий и правил, установленных законодательством РФ, мы обменяем товар или вернем Вам деньги.

Товар, приобретенный в нашем интернет-магазине, Вы можете вернуть или обменять в течение 7 дней с момента получения.

Если товар был приобретен в одном из салонов нашей розничной сети, то его можно будет вернуть или обменять в течение 14 дней с момента покупки.

подробнее

Источник

Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28

СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44

Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.

  • Реестровая запись
  • Макет РУ
  • Скачать макет PDF

  • Скачать скан РУ

НаименованиеИзделия из синтетических, нетканых и эластичных материалов для фиксации с лечебной или профилактической целью суставов и мягких тканей верхних конечностей (см. Приложение на 1 листе) 1. Плечевой иммобилизатор – повязка эластичная – № 169165
, 2. Пращевидная повязка – подвязка для рук – № 168697
, 3. Опора для ключицы – фиксатор ключицы № 188469
, 4. Фиксатор кисти и предплечья – устройство поддержки рук № 168703
, 5. Кистевой тоннельный фиксатор – устройство поддержки рук № 169164
, 6. Дневной фиксатор запястья – устройство поддержки рук № 188195
, 7. Ночной фиксатор запястья – устройство поддержки рук № 188196
, 8. Иммобилизатор запястья и предплечья – устройство поддержки рук № 187088
, 9. Колосовидный иммобилизатор большого пальца – фиксатор для руки №188198
, 10. Шина для фиксации кисти и запястья (с желобком для большого пальца) – фиксатор для руки №188998
, 11. Шина “Лягушка” для фиксации пальца руки № 169156
, 12. Шина “бейсбольная” для фиксации фаланг пальца руки № 188197
, 13. Шина защитная для пальца, применяемая при повреждении мягких тканей № 169158
, 14. Статичный гибкий фиксатор – фиксатор для временной тренировки № 186887
, 15. Шина фиксирующая растяжение № 186893
,
Номер РУФС № 2006/51
Дата РУ19.01.2006
Срок РУОтменено с 19.01.2011
Номер реестровой записиo67706
ЗаявительООО “Рубиконикс”
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель MGRM Medicare Limited
Фактический адрес изготовителяИндия
Юридический адрес изготовителяИндия
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Назначение
Вид
Адрес
Взаимозаменяемость

Источник

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:

Уникальный номер реестровой записи

5748

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСР 2010/08444

Дата государственной регистрации медицинского изделия

07.07.2014

Наименование медицинского изделия

Изделия ортопедические для профилактики и лечения путём фиксации различных частей тела пациента по ТУ 9396-006-54302134-2005
– корректоры осанки, размеры S, M, L, XL, – корректоры осанки сильной фиксации, размеры 1, 2, 3, 4, – корректоры осанки легкой фиксации, размеры 1, 2, 3, – корректоры осанки для детей, размеры 1, 2, 3, – бандаж для локтевого сустава с силиконовыми вставками, размеры: S, M, L, XL, XXL, – бандаж для локтевого сустава неопреновый, размеры XXS, XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, – бандаж для локтевого сустава сильной фиксации универсальный, – бандаж для плеча («Кольца Дельбе»), размеры 1, 2, 3, 4, – бандаж для плечевого сустава, размеры S, M, L, XL, – бандаж для руки, размеры 1, 2, 3, – бандаж для верхней конечности универсальный, – бандаж для лучезапястного сустава, размеры: S, M, L, XL, – бандаж для лучезапястного сустава, универсальный (напульсник), – бандаж для лучезапястного сустава с анатомическими шинами, размеры S, M, L, XL, – бандаж для кисти, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, – бандаж для большого пальца кисти (шина), размеры S, M, L, – бандаж для первого пальца кисти, универсальный, – бандаж для пальцев руки, размеры S, M, L, – бандаж для одного пальца ноги, универсальный, – бандаж для двух пальцев ноги, универсальный, – бандаж для голеностопа эластичный, размеры XS-S, M-L, XL-XXL, – бандаж для голеностопного сустава, размеры S, M, L, XL, XXL, – бандаж для голеностопного сустава с анатомическими шинам,, размеры S, M, L, XL, – бандаж для коленного сустава, размеры XS, S, M, L, XL, – бандаж для коленного сустава, универсальный, – бандаж для бедра, размеры XXS, XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, – бандаж для голени, размеры XXS, XS, S, M, L, XL, XXL, – бандаж дородовый, размеры S, M, L, XL, – бандаж поддерживающий дородовый, размеры S-M, L-XL, – бандаж поддерживающий до и послеродовый, размеры S, M, L, XL, – бандаж грыжевой паховый, размеры 3, 4, 5, 6, – бандаж грыжевой пупочный детский универсальный, – бандаж грыжевой для удержания брюшной стенки (пояс), размеры 3, 4, 5, 6, – бандаж шейного отдела мягкий, размеры 8 см, 10 см, 11 см, – бандаж шейного отдела мягкий для младенцев, универсальный, – головодержатель ортопедический мягкой фиксации, универсальный: взрослый, детский – бандаж шейного отдела полужесткий, размеры BM, BL, NS, NM, NL, HS, HM, – головодержатель жесткой фиксации типа «Филадельфия», размеры S, M, L, XL, – бандаж послеоперационный широкий, размеры 3, 4, 5, 6, – бандаж поддерживающий при опущении внутренних органов, размеры 3, 4, 5, 6, – бандаж послеоперационный, размеры 3, 4, 5, 6, – бандаж послеоперационный, грудо-брюшной, размеры 3, 4, 5, 6, – бандаж хирургический послеоперационный, размеры 3, 4, 5, 6, – бандаж при опущении органов малого таза, размеры 3, 4, 5, 6, 7, 8, – корсет согревающий, размеры 1, 2, 3, 4, – корсет противорадикулитный согревающий, размеры 1, 2, 3, 4, – корсет ортопедический поясничный, размеры 3, 4, 5, 6, – корсет ортопедический поясничный усиленный, размеры 3, 4, 5, 6, – корсет ортопедический пояснично-крестцовый, размеры S, M, L, XL, XXL, – корсет ортопедический грудо-поясничный, размеры S, M, L, XL, – корсет ортопедический грудо-пояснично-крестцовый, размеры XXS-XS, S-M, L-XL, XXL-XXXL, – шина детская ортопедическая («Перинка Фрейка»), размеры XS, S, M, – шина детская ортопедическая («Валик Фрейка»), размеры XS, S, M.

Наименование организации – заявителя медицинского изделия

ООО “КОМФ-ОРТ”

Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия

198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 23, лит А, пом. 31

Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия

198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 23, лит А, пом. 31

Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия

ООО “КОМФ-ОРТ”

Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия

198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 23, лит А, пом. 31

Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия

198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 23, лит А, пом. 31

Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

см. приложение

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 23, лит А, пом. 31

Источник