Регистрационное удостоверение шина для лечения переломов ключицы у детей
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Наименование | Ортезы ORTEX для консервативного лечения и реабилитации верхних конечностей (см. Приложение на 1 листе) 1. ORTEX 02 – фиксирующая шина локтевого сустава. 2. ORTEX 07(длина 17 см) – фиксирующий ортез запястья. 3. ORTEX 07 (длина 22 см) – фиксирующий ортез запястья. 4. ORTEX 07 (длина 28 см) – фиксирующий ортез запястья. 5. ORTEX 012 – ортез для закрепления ключицы, плечевого сустава. 6. ORTEX 013 – ортез для закрепления ключицы, плечевого сустава. 7. ORTEX 014 -ортез плечевой кости. 8. ORTEX 016А – набор шин для фиксации пальцев руки. 9. ORTEX 016F – набор шин для фиксации пальцев руки. 10. ORTEX 017 – лента ЭПИ. 11. ORTEX 019 – ортез пальцев руки. 12. ORTEX 020 – ортез пальцев руки. 13. ORTEX 021 – ортез для запястья и руки. 14. ORTEX 022 – ортез пальцев руки. 15. ORTEX 023 – бандаж поддержки руки. 16. ORTEX 025 – ортез для закрепления ключицы, плечевого сустава. 17. ORTEX 028 – фиксирующий ортез запястья и пальцев руки. |
---|---|
Номер РУ | ФСЗ 2010/08002 |
Дата РУ | 14.10.2010 |
Срок РУ | Бессрочно |
Номер реестровой записи | o43386 |
Заявитель | ЗАО “МЕДОРТЕКС” |
Фактический адрес заявителя | 115211, Россия, 115211, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 6, корп. 2 |
Юридический адрес заявителя | 115211, Россия, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 6, корп. 2 |
Изготовитель | ООО “ОРТЕКС”, Чешская Республика, ORTEX, spol., s.r.o. |
Фактический адрес изготовителя | , Чешская республика, , L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Č,eská, Republika |
Юридический адрес изготовителя | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Č,eská, Republika |
Код ОКП/ОКПД2 | 93 9600 |
Класс риска | 1 |
Назначение | |
Вид | см. приложение |
Адрес | ORTEX, spol., s.r.o., L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Č,eská, Republika |
Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
180600 | ORTEX 02 – фиксирующая шина локтевого сустава. |
208840 | ORTEX 07(длина 17 см) – фиксирующий ортез запястья. |
208840 | ORTEX 07 (длина 22 см) – фиксирующий ортез запястья |
208840 | ORTEX 07 (длина 28 см) – фиксирующий ортез запястья |
208800 | ORTEX 012 – ортез для закрепления ключицы, плечевого сустава. |
208800 | ORTEX 013 – ортез для закрепления ключицы, плечевого сустава |
208800 | ORTEX 014 -ортез плечевой кости |
109800 | ORTEX 016А – набор шин для фиксации пальцев руки |
109800 | ORTEX 016F – набор шин для фиксации пальцев руки. |
109800 | ORTEX 017 – лента ЭПИ |
280780 | ORTEX 019 – ортез пальцев руки |
280780 | ORTEX 020 – ортез пальцев руки |
208840 | ORTEX 021 – ортез для запястья и руки |
208840 | ORTEX 022 – ортез пальцев руки |
208840 | ORTEX 023 – бандаж поддержки руки |
208830 | ORTEX 025 – ортез для закрепления ключицы |
208840 | ORTEX 028 – фиксирующий ортез запястья и пальцев руки. |
Информация о вносимых изменениях
1. | Произведена замена бланка РУ | 10.11.2016 |
Источник
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Наименование | Ортезы для плеча, ключицы и предплечья Ортезы для плеча, ключицы и предплечья: 1. Ортез – иммобилизационная повязка для плеча. 2. Ортез для плеча. 3. Ортез – абдукционная поддержка для плеча с углом фиксации 10/15/30 градусов. 4. Ортез – абдукционная подушка для плеча. 5. Ортез – пневматическая абдукционная шина с насосом. 6. Ортез – тутор иммобилизирующий для ключицы и предплечья. |
---|---|
Номер РУ | ФСЗ 2008/01297 |
Дата РУ | 23.05.2014 |
Срок РУ | Бессрочно |
Номер реестровой записи | 4793 |
Заявитель | ООО “МПС” |
Фактический адрес заявителя | 191028, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Моховая, д. 39, лит. А, пом. 74-Н |
Юридический адрес заявителя | 191028, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Моховая, д. 39, лит. А, пом. 74-Н |
Изготовитель | “РО + ТЭН С.Р.Л.” |
Фактический адрес изготовителя | , Италия, , RO + TEN S.R.L., Milano (MI), via Ruffini Fratelli, 10 Cap 20123, Italy |
Юридический адрес изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, RO + TEN S.R.L., Milano (MI), via Ruffini Fratelli, 10 Cap 20123, Italy |
Код ОКП/ОКПД2 | 93 9630 |
Класс риска | 1 |
Назначение | |
Вид | — |
Адрес | Arcore (MB), via Monte Cervino, 50 Cap 20862, Italy |
Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
208830 | 1. Ортез – иммобилизационная повязка для плеча. |
208830 | 2. Ортез для плеча. |
208830 | 3. Ортез – абдукционная поддержка для плеча с углом фиксации 10/15/30 градусов. |
208830 | 4. Ортез – абдукционная подушка для плеча. |
128020 | 5. Ортез – пневматическая абдукционная шина с насосом. |
208830 | 6. Ортез – тутор иммобилизирующий для ключицы и предплечья. |
История вносимых изменений
Источник
- Описание
- Характеристики
- Документация
Отзывы
Ортез (размер 1) изготовлен из пористой ткани, махрового материала и пеноматериала; материал ремешков — велюр. Длина ремешков регулируется с помощью пряжки на спинной части. Регулировка и фиксация ортеза обеспечивается с помощью застежек Micro Velcro. При необходимости с помощью застежек Velcro можно отрегулировать длину ремешков в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Для полного комфорта спинной элемент бандажа изготовлен из вспененного материала. Ремешки изготовлены из неэластичного велюра, что обеспечивает фиксацию плечевого пояса при ретропульсии.
Показания
- Перелом ключицы, лечение которого требует выпрямление сломанного участка(наложение к рестообразной повязки).
- Восстановление привычного положения плечевого пояса.
Как подобрать размер:
Размер | Возраст | Окружность, см |
1 | 2-6 | 48-58 |
2 | 6-12 | 58-72 |
В нашем магазине вы также можете купить Реклинатор ортопедический детский CS-160 (P) Orlett.
Назначение | Ключичный |
Степень фиксации | Жесткая |
Возраст | Детский |
Пол | Универсальный |
Производитель | |
Производитель | Orliman, Spain / Орлиман, Испания |
Страна производства | Испания |
Параметры для транспортных компаний | |
Высота упаковки, см | 12,5 |
Ширина упаковки, см | 3,4 |
Длина упаковки, см | 26 |
Вес с упаковкой, г | 218 |
Товар был добавлен в корзину
Товаров в Вашей корзине:
Вам также может пригодиться:
Купить в 1 клик
Уважаемый(ая) !
Спасибо, ваш номер заказа №.
В ближайшее время наш менеджер свяжется с Вами для подтверждения заказа.
Подтверждение заказа осуществляется ежедневно с 9:00 до 18:00 (время московское).
Менеджер перезвонит Вам, уточнит все детали и оформит заказ на Ваше имя.
Оформить заказ
Нажатием кнопки “Оформить заказ” я даю свое согласие на обработку персональных данных в
соответствии с указанными здесь условиями.
Отправить смс с адресом магазина
SMS с адресом магазина отправлено
Вас интересует адрес магазина:
Нажатием кнопки “Отправить SMS” я даю свое согласие на обработку персональных данных в
соответствии с указанными здесь условиями.
Бесплатная доставка
По Москве:
- Для заказов от 4990р — бесплатно.
- Для заказов до 4990р — доставка 290р.
По России, кроме крупногабаритных товаров*:
- Для заказов от 4990р — бесплатно.
- Для заказов до 4990р — стоимость будет рассчитана при оформлении заказа.
Расчет доставки крупногабаритных товаров производится в процессе оформления заказа на сайте или при подтверждении заказа оператором.
подробнее
Гарантия обмена и возврата товаров
Все товары в MED-МАГАЗИН.RU сертифицированы, и их качество подтверждено необходимыми документами. Если по какой-либо причине Вы захотели обменять или вернуть приобретенный товар, то при соблюдении всех условий и правил, установленных законодательством РФ, мы обменяем товар или вернем Вам деньги.
Товар, приобретенный в нашем интернет-магазине, Вы можете вернуть или обменять в течение 7 дней с момента получения.
Если товар был приобретен в одном из салонов нашей розничной сети, то его можно будет вернуть или обменять в течение 14 дней с момента покупки.
подробнее
Источник
Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
Наименование | Изделия из синтетических, нетканых и эластичных материалов для фиксации с лечебной или профилактической целью суставов и мягких тканей верхних конечностей (см. Приложение на 1 листе) 1. Плечевой иммобилизатор – повязка эластичная – № 169165 , 2. Пращевидная повязка – подвязка для рук – № 168697 , 3. Опора для ключицы – фиксатор ключицы № 188469 , 4. Фиксатор кисти и предплечья – устройство поддержки рук № 168703 , 5. Кистевой тоннельный фиксатор – устройство поддержки рук № 169164 , 6. Дневной фиксатор запястья – устройство поддержки рук № 188195 , 7. Ночной фиксатор запястья – устройство поддержки рук № 188196 , 8. Иммобилизатор запястья и предплечья – устройство поддержки рук № 187088 , 9. Колосовидный иммобилизатор большого пальца – фиксатор для руки №188198 , 10. Шина для фиксации кисти и запястья (с желобком для большого пальца) – фиксатор для руки №188998 , 11. Шина “Лягушка” для фиксации пальца руки № 169156 , 12. Шина “бейсбольная” для фиксации фаланг пальца руки № 188197 , 13. Шина защитная для пальца, применяемая при повреждении мягких тканей № 169158 , 14. Статичный гибкий фиксатор – фиксатор для временной тренировки № 186887 , 15. Шина фиксирующая растяжение № 186893 , |
---|---|
Номер РУ | ФС № 2006/51 |
Дата РУ | 19.01.2006 |
Срок РУ | Отменено с 19.01.2011 |
Номер реестровой записи | o67706 |
Заявитель | ООО “Рубиконикс” |
Фактический адрес заявителя | |
Юридический адрес заявителя | |
Изготовитель | MGRM Medicare Limited |
Фактический адрес изготовителя | Индия |
Юридический адрес изготовителя | Индия |
Код ОКП/ОКПД2 | |
Класс риска | |
Назначение | |
Вид | |
Адрес | |
Взаимозаменяемость |
Источник
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:
Уникальный номер реестровой записи
5748
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08444
Дата государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2014
Наименование медицинского изделия
Изделия ортопедические для профилактики и лечения путём фиксации различных частей тела пациента по ТУ 9396-006-54302134-2005
– корректоры осанки, размеры S, M, L, XL, – корректоры осанки сильной фиксации, размеры 1, 2, 3, 4, – корректоры осанки легкой фиксации, размеры 1, 2, 3, – корректоры осанки для детей, размеры 1, 2, 3, – бандаж для локтевого сустава с силиконовыми вставками, размеры: S, M, L, XL, XXL, – бандаж для локтевого сустава неопреновый, размеры XXS, XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, – бандаж для локтевого сустава сильной фиксации универсальный, – бандаж для плеча («Кольца Дельбе»), размеры 1, 2, 3, 4, – бандаж для плечевого сустава, размеры S, M, L, XL, – бандаж для руки, размеры 1, 2, 3, – бандаж для верхней конечности универсальный, – бандаж для лучезапястного сустава, размеры: S, M, L, XL, – бандаж для лучезапястного сустава, универсальный (напульсник), – бандаж для лучезапястного сустава с анатомическими шинами, размеры S, M, L, XL, – бандаж для кисти, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, – бандаж для большого пальца кисти (шина), размеры S, M, L, – бандаж для первого пальца кисти, универсальный, – бандаж для пальцев руки, размеры S, M, L, – бандаж для одного пальца ноги, универсальный, – бандаж для двух пальцев ноги, универсальный, – бандаж для голеностопа эластичный, размеры XS-S, M-L, XL-XXL, – бандаж для голеностопного сустава, размеры S, M, L, XL, XXL, – бандаж для голеностопного сустава с анатомическими шинам,, размеры S, M, L, XL, – бандаж для коленного сустава, размеры XS, S, M, L, XL, – бандаж для коленного сустава, универсальный, – бандаж для бедра, размеры XXS, XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL, – бандаж для голени, размеры XXS, XS, S, M, L, XL, XXL, – бандаж дородовый, размеры S, M, L, XL, – бандаж поддерживающий дородовый, размеры S-M, L-XL, – бандаж поддерживающий до и послеродовый, размеры S, M, L, XL, – бандаж грыжевой паховый, размеры 3, 4, 5, 6, – бандаж грыжевой пупочный детский универсальный, – бандаж грыжевой для удержания брюшной стенки (пояс), размеры 3, 4, 5, 6, – бандаж шейного отдела мягкий, размеры 8 см, 10 см, 11 см, – бандаж шейного отдела мягкий для младенцев, универсальный, – головодержатель ортопедический мягкой фиксации, универсальный: взрослый, детский – бандаж шейного отдела полужесткий, размеры BM, BL, NS, NM, NL, HS, HM, – головодержатель жесткой фиксации типа «Филадельфия», размеры S, M, L, XL, – бандаж послеоперационный широкий, размеры 3, 4, 5, 6, – бандаж поддерживающий при опущении внутренних органов, размеры 3, 4, 5, 6, – бандаж послеоперационный, размеры 3, 4, 5, 6, – бандаж послеоперационный, грудо-брюшной, размеры 3, 4, 5, 6, – бандаж хирургический послеоперационный, размеры 3, 4, 5, 6, – бандаж при опущении органов малого таза, размеры 3, 4, 5, 6, 7, 8, – корсет согревающий, размеры 1, 2, 3, 4, – корсет противорадикулитный согревающий, размеры 1, 2, 3, 4, – корсет ортопедический поясничный, размеры 3, 4, 5, 6, – корсет ортопедический поясничный усиленный, размеры 3, 4, 5, 6, – корсет ортопедический пояснично-крестцовый, размеры S, M, L, XL, XXL, – корсет ортопедический грудо-поясничный, размеры S, M, L, XL, – корсет ортопедический грудо-пояснично-крестцовый, размеры XXS-XS, S-M, L-XL, XXL-XXXL, – шина детская ортопедическая («Перинка Фрейка»), размеры XS, S, M, – шина детская ортопедическая («Валик Фрейка»), размеры XS, S, M.
Наименование организации – заявителя медицинского изделия
ООО “КОМФ-ОРТ”
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 23, лит А, пом. 31
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 23, лит А, пом. 31
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
ООО “КОМФ-ОРТ”
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия
198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 23, лит А, пом. 31
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия
198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 23, лит А, пом. 31
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
см. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 23, лит А, пом. 31
Источник