Мазь троксерутин при переломах

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Троксерутин Врамед

<< скачать в формате PDF

Регистрационный номер: П N011640/01

Торговое название препарата:

ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД

Международное непатентованное название:

Троксерутин (Troxerutin)

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав (на 40 г):

активное вещество: троксерутин – 0,800 г.

вспомогательные вещества: карбомер 940 (0,240 г), динатрия эдетат (0,020 г), бензалкония хлорид (0,023 г), натрия гидроксид (0,084 г), вода очищенная (38,833 г).

Описание: однородный гель желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство

Код АТХ: [С05СА04]

Фармакологические свойства Троксерутина

Фармакодинамика. Флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротективное, противовоспалительное и противоотечное

действие.

Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибировании гиалуронидазы.

Ингибируя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус.

Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности. В результате лечения троксерутином исчезает чувство тяжести в ногах, уменьшается отечность тканей, улучшается трофика.

Фармакокинетика. Троксерутин хорошо всасывается с поверхности кожи при его нанесении в виде геля. Активное вещество проникает в кровеносные сосуды подкожной ткани.

При местном применении не вызывает системного действия на органы, так как не наблюдается значительного проникновения троксерутина в общее кровообращение.

Показания к применению Троксерутина

• Хроническая венозная недостаточность;

• Варикозное расширение вен;

• Поверхностный тромбофлебит, перифлебит и флеботромбоз;

• Посттравматический отек мягких тканей, гематома;

• Посттромботический синдром.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к троксерутину или любому другому

вспомогательному веществу геля.

• Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Нет данных о неблагоприятном влиянии на развитие при применении препарата в первые месяцы беременности, поэтому нет противопоказаний его назначения беременным женщинам.

Грудное вскармливание

Нет данных об экскреции препарата в грудное молоко, поэтому троксерутин в виде геля можно назначать женщинам в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым

Гель наносят два раза в сутки утром и вечером, осторожно втирая его в пораженные участки кожи легкими массирующими движениями. При необходимости гель можно применять в виде компрессов и окклюзивных повязок.

Троксерутин Врамед гель не применяется у детей.

Побочное действие

При лечении троксерутином (гель) редко наблюдаются побочные эффекты. При длительном применении возможны покраснение кожи и зуд.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата при его местном применении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о неблагоприятном взаимодействии троксерутина с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Реакция геля (pH) соответствует таковой кожи, поэтому при наружном применении не вызывает ее раздражения и гиперчувствительности. Гель не нарушает нормальные физиологические свойства кожи (прохождение через поры, кислотно-щелочное равновесие, проницаемость), так как он создан на водной основе.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работас движущимися механизмами, работа диспетчера иоператора и т.п.)

Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 2%.

По 40 г геля в алюминиевые мембранные тубы, с внутренним лаковым покрытием. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности после вскрытия тубы: до 1 месяца.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

АО “Софарма”, 5660, с. Врабево, область Ловеч, Болгария

Sopharma AD, 5660, Vrabevo vlg., District of Lovetch, Bulgaria

Выпускающий контроль качества

АО “Софарма”, 1220 София, ул. Илиенское шоссе № 16, Болгария

Sopharma AD, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу:

Представительство АО “Софарма” (Болгария) г. Москва,

Российская Федерация, 109429, г. Москва, МКАД, 14 км, д. 10,

телефон: (495) 786-2226.

Источник

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Форма выпуска: гель для наружного применения

Показания

– варикозное расширение вен; – хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боли, тяжесть в нижних конечностях; – поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз; – посттромботический синдром; – посттравматический отек, гематомы; – профилактика осложнений после операций на венах; – геморрой.

Характеристики

Страна производителя Россия Форма выпуска Гель для наружного применения 2 % -40,0 г инструкцией по применению в уп Хранить в защищённом от света месте Беречь от детей

Лекарственная форма

однородный прозрачный гель от желтого до зеленовато-желтого цвета без запаха

Состав

100 г геля содержит Активное вещество: троксерутин – 2,0 г. Вспомогательные вещества: динатрия эдетат – 0,05 г, троламин – 0,7 г, карбомер – 0,6 г, бензалкония хлорид – 0,0575 г, воды очищенной до 100 г.

Общее описание

Венотонизирующий препарат для наружного применения

Особые условия

Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения необходимо вымыть руки. Не наносить на открытые раны! Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Троксерутин не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных о взаимодействии троксерутина, в данной лекарственной форме, и других лекарственных средств. .

Фармакодинамика

Троксерутин представляет собой производное рутина, обладает Р-витаминной активностью, венотонизирующим, ангиопротекторным, противоотечным, антиоксидантным и противовоспалительным действием. Троксерутин участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуранидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к ее поверхности.

Фармакокинетика

При нанесении геля на кожу активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов – в подкожной жировой клетчатке.

Показания

– варикозное расширение вен; – хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боли, тяжесть в нижних конечностях; – поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз; – посттромботический синдром; – посттравматический отек, гематомы; – профилактика осложнений после операций на венах; – геморрой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к троксерутину или какому-либо вспомогательному веществу препарата. Нарушение целостности кожных покровов. Беременность и лактация: Нет данных о нежелательном действии на плод и новорожденных. Лекарственный препарат можно применять во втором и третьем триместре беременности.

Передозировка

Случаи передозировки при местном применении не описаны.

Побочные действия

В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (покраснение кожных покровов, зуд, сыпь). Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.

Источник

Лекарственная форма: &nbspКапсулы. Состав:На одну капсулу:

Действующее вещество: троксерутин – 300 мг.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат – 3,7 мг, тальк – 9,25 мг, повидон (коллидон 90F, пласдон К 90) – 3,7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят (тип А), примоджель) – 9,25 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 44,1 мг.

Состав капсулы желатиновой: краситель железа оксид желтый – 0,629%, титана диоксид – 2%, желатин – до 100%.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы №0 желтого цвета, содержимое капсул – от зеленовато-желтого или желтого до желто-зеленого или желто-коричневого цвета в виде порошка с различными размерами частиц и гранул или порошка, спрессованного в цилиндры, распадающиеся при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа:венотонизирующее и венопротекторное средство АТХ: &nbsp

C.05.C.A Биофлавоноиды

C.05.C.A.04 Троксерутин

Фармакодинамика:

Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов, обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.

Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отёчность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.

Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.

Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

Фармакокинетика:

Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Максимальная концентрация троксерутина в плазме крови (Сmах) устанавливается в среднем через 1,75 ± 0,46 часа после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15%. Биодоступность препарата возрастает с увеличением дозы. Период полувыведения (Т1/2) составляет 6,77 ± 2,37 часа. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 часов. Через 30 часов после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови, обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65-70%), меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками.

Показания:

Препарат Троксерутин капсулы 300 мг применяется в составе комплексной терапии указанных заболеваний:

– хроническая венозная недостаточность;

– трофические нарушения при хронической венозной недостаточности и трофические язвы;

– варикозное расширение вен;

– поверхностный тромбофлебит, перифлебит;

– посттромботический синдром;

– посттравматический отек и гематомы мягких тканей;

– в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей;

– геморрой (для облегчения симптомов);

– диабетическая ангиопатия, ретинопатия.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата;

– язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения;

– беременность (I триместр);

– период грудного вскармливания;

– детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).

С осторожностью:У пациентов с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении). Беременность и лактация:

Применение препарата Троксерутин в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата Троксерутин в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, во время еды, запивая достаточным количеством воды.

На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 3 раза в сутки. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Далее лечение продолжают в той же дозе или снижают до средней терапевтической дозы – 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг), или приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель). В случае необходимости дозу можно увеличить, после консультации с врачом. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.

Для поддерживающей терапии достаточно приема 1 капсулы (300 мг) в сутки в течение 3-4 недель.

При диабетической ретинопатии Троксерутин назначают по 2 капсулы (разовая доза 600 мг) 3 раза в сутки (суточная доза 1,8 г).

В среднем длительность терапевтического курса составляет 3-4 недели.

Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.

Побочные эффекты:

Троксерутин очень хорошо переносится, в редких случаях возникают легкие нежелательные реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны сосудов: “приливы” крови к лицу.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, кожный зуд, кожная сыпь.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Троксерутин обладает очень низкой токсичностью. При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, “приливы” крови к лицу.

Лечение: необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема), обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие:

При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.

Особые указания:

Опыт применения препарата Троксерутин у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.

Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.

При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Прием препарата Троксерутин не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.

Форма выпуска/дозировка:Капсулы, 300 мг. Упаковка:

По 10, 15, 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30, 50, 60, 90, 100 капсул в банки полимерные.

1 банку или 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул, или 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:ЛП-003824 Дата регистрации:07.09.2016 Дата окончания действия:07.09.2021 Владелец Регистрационного удостоверения:СИНТЕЗ, ОАО СИНТЕЗ, ОАО Россия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspСИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий Россия Дата обновления информации: &nbsp30.09.2016 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник