Кальций д3 никомед при переломе шейки бедра
Лекарственная форма:  
таблетки жевательные [мятные, апельсиновые, клубнично-арбузные]
Состав:
1 таблетка содержит:
Таблетки жевательные (апельсиновые)
Активные компоненты: кальция карбонат – 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию – 500 мг), колекальциферол (витамин D3) 5,0 мкг* (200 ME) в виде концентрата** колекальциферола – 2,0 мг*.
Вспомогательные компоненты: сорбитол – 390 мг, ароматизатора апельсинового гранулят***- 63,0 мг, повидон – 36,4 мг, магния стеарат – 6,0 мг, аспартам – 1,00 мг.
Таблетки жевательные (мятные)
Активные компоненты: кальция карбонат – 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию – 500 мг), колекальциферол (витамин D3) – 5,0 мкг* (200 ME) в виде концентрата** колекальциферола 2,0 мг*.
Вспомогательные компоненты: сорбитол – 390 мг, ароматизатора мятного гранулят**** – 31,8 мг, повидон – 36,4 мг, магния стеарат – 6,0 мг, аспартам – 1,00 мг.
Таблетки жевательные (клубнично-арбузные)
Активные компоненты: кальция карбонат – 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию – 500 мг), колекальциферол (витамин D3) – 5,0 мкг* (200 ME) в виде концентрата** колекальциферола – 2,0 мг*.
Вспомогательные компоненты: сорбитол – 390 мг, ароматизатора клубнично-арбузного гранулят*****- 10,2 мг, повидон – 36,4 мг, магния стеарат – 6,00 мг, аспартам – 1,00 мг.
*количество колекальциферола (витамина D3), включая 10% избыток, составляет – 5,5 мкг, в виде концентрата колекальциферола – 2,2 мг.
** концентрат колекальциферола содержит, включая 10% избыток: колекальциферол – 0,0055 мг, альфа-токоферол – 0,022 мг, крахмал кукурузный модифицированный – 1,607 мг, сахароза – 0,385 мг, натрия аскорбат – 0,088 мг, триглицериды среднецепочные – 0,066 мг, кремния диоксид – 0,026 мг.
***ароматизатора апельсинового гранулят содержит: изомальт – 62,0 мг, ароматизатор апельсиновый – 0,95 мг, моно- и диглицериды жирных кислот – 0,0008 мг.
***ароматизатора мятного гранулят содержит: изомальт – 31,0 мг, ароматизатор мятный – 0,80 мг, моно- и диглицериды жирных кислот – 0,0004 мг.
*****ароматизатора клубнично арбузного гранулят содержит: мальтодекстрин – 8,25 мг, ароматизатор клубнично-арбузный – 0,276 мг, триацетин – 0,163 мг, эфиры глицерина и диацетилвинной и жирных кислот – 0,0918 мг, триглицериды среднецепочные – 0,0918 мг, вода – 1,33 мг.
Описание:
Таблетки жевательные (апельсиновые)
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления желтого цвета и неровные края.
Таблетки жевательные (мятные)
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с мятным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления от белого до сероватого цвета и неровные края.
Таблетки жевательные (клубнично-арбузные)
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с клубнично-арбузным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления от желтого до сероватого цвета и неровные края.
Фармакотерапевтическая группа:Кальциево-фосфорного обмена регулятор АТХ:  
A.12.A.X Препараты кальция в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.
Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.
Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика:
Кальций
Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30% от принятой дозы.
Распределение и метаболизм: 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Витамин D3
Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозы).
Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и почками.
Показания:
– Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.
– Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Противопоказания:
– Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
– Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
– Нефролитиаз.
– Гипервитаминоз D.
– Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
– Повышенная чувствительность к сое или арахису.
– Тяжелая почечная недостаточность.
– Активный туберкулез.
Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.
Кальций-Д3 Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.
Таблетки жевательные (апельсиновые, мятные) содержат сорбитол, изомальт и сахарозу. Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) содержат сорбитол и сахарозу. Применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
С осторожностью:
Беременность, период лактации, почечная недостаточность.
Кальция карбонат с колекальциферолом следует с осторожностью назначать пациентам с саркоидозом, вследствие риска повышения метаболизма витамина D3 в его активную форму. У этих пациентов необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче.
Беременность и лактация:
Кальций-Д3 Никомед применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 ME витамина D.
Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Кальций-Д3 Никомед применяют в период лактации.
Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Способ применения и дозы:
Кальций-Д3 Никомед принимают внутрь.
Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3
Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.
Детям с 5 лет до 12 лет – по 1-2 таблетки в день.
Детям с 3-х до 5 лет – дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей)
Взрослым – по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени:
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек:
Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.
Пожилые пациенты:
Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
Продолжительность лечения
При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.
Побочные эффекты:
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые: ≥1/10
Частые: ≥1/100, < 1/10
Нечастые: ≥ 1/1000, < 1/100
Редкие: ≥ 1/10 000, < 1/1000
Очень редкие: < 1/10 000
Частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным)
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Очень редкие: молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта). Обычно отмечается только при передозировке (см. раздел “Передозировка”).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.
Передозировка:
Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.
Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии.
При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) – повреждения почек, кальциноз мягких тканей.
Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов.
В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D3, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.
В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).
Взаимодействие:
– Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
– Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед.
– Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3 Никомед.
– Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Д3 Никомед.
– При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
– Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед должен составлять не менее 4-х часов.
– Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед.
– Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приема Кальций-Д3 Никомед.
– Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).
Особые указания:
– При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами”) и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
– Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
– Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников.
– Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
– Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами”).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Нет данных относительно воздействия препарата Кальций-Д3 Никомед на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки жевательные [мятные, апельсиновые, клубнично-арбузные], 500 мг+200 ME. Упаковка:
Таблетки жевательные (апельсиновые), 500 мг+200 ME
По 20, 30, 50, 60, 100 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Таблетки жевательные (мятные), 500 мг+200 ME
По 30, 60, 100 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Таблетки жевательные (клубнично-арбузные), 500 мг+200 ME
По 30, 60, 90 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить флакон плотно закрытым, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2,5 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:П N013478/01 Дата регистрации:16.09.2011 / 14.11.2016 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:Такеда АСТакеда АС Норвегия Производитель:   Представительство:  Такеда Фармасьютикалс ОООТакеда Фармасьютикалс ООО Дата обновления информации:  24.02.2015 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник
Остеопороз, характеризующийся прогрессирующим снижением костной массы и разрушением микроархитектуры кости, в результате чего повышается риск остеопоротических переломов, во всем мире считается наиболее распространенным возрастным заболеванием скелета. Факторы риска развития остеопороза многочисленны и включают в себя снижение уровня эстрогена во время менопаузы, малую подвижность, старческий возраст и особенности рациона [1].
Кальций – основной минерал костей, который не только обеспечивает механическую прочность скелета, но и служит резервуаром для поддержания уровня кальция в плазме крови в физиологическом диапазоне. Витамин D является ключевым регулятором гомеостаза кальция, регулируя всасывание кальция в кишечнике, реабсорбцию его в почках и ремоделирование костей [2, 3]. И дефицит кальция, и дефицит витамина D способствуют потере костной ткани из-за повышенной резорбции кости с целью поддержания необходимой концентрации кальция в плазме крови [4, 5]. Недостаток витамина D признан глобальной проблемой здравоохранения, причем ожидается дальнейшее усугубление этой проблемы из-за демографических процессов на планете, отражающих общее старение населения, в первую очередь в экономически развитых странах [6].
Ввиду важности роли кальция и витамина D в обеспечении здоровья костей профилактика остеопороза включает добавку этих элементов в рацион лиц с высоким риском развития заболевания (в том числе женщин в постменопаузе), когда с пищей поступает недостаточно кальция и витамина D [7]. Тем не менее специалисты стационаров редко сталкиваются с лечением остеопороза, потому что его можно назвать «тихим» заболеванием: больные остеопорозом нередко не испытывают никаких неудобств до первого остеопоротического перелома, причем лишь 10-20% пациентов получают адекватное лечение даже после травмы [8, 9].
И кальций, и витамин D играют ключевую роль в минерализации костной мозоли, формирование которой – неотъемлемая часть процесса консолидации кости [10, 11]. Вполне вероятно, что недостаток обоих элементов способствует повторным переломам – осложнению, которое часто наблюдается у пациенток с остеопорозом в постменопаузе [12]. Однако изучению роли кальция и витамина D в заживлении переломов посвящено небольшое число экспериментальных работ и еще меньшее количество клинических исследований.
Постепенно накапливается доказательная база под утверждением, что любой перелом сопровождается системной потерей костной массы на 2-15% по сравнению со значениями непосредственно после перелома или у сопоставимых по возрасту лиц без переломов [13, 14]. Этим феноменом также можно объяснить клинически наблюдаемый повышенный риск вторичных переломов в месте формирования костной мозоли [15, 16]. Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что дефицит кальция и витамина D может усугубить посттравматическую потерю костной массы [17, 18]. Все эти результаты подразумевают клинически обоснованную терапевтическую потребность в добавочном кальции и витамине D после перелома, особенно на фоне остеопороза.
Цель обзора: систематизация данных литературы о роли кальция и витамина D в восстановлении целостности костей после переломов.
ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ ЗАЖИВЛЕНИЯ ПЕРЕЛОМОВ
Переломы, вызванные остеопорозом, встречаются у каждой третьей женщины и у каждого пятого мужчины старше 50 лет. В мире около 9 миллионов человек с остеопорозом ежегодно страдают от переломов [19]. Вследствие продолжающегося старения населения частота переломов в дальнейшем будет только увеличиваться.
Переломы костей обычно заживают без осложнений и образования рубцов. Однако в определенных условиях, среди которых старческий возраст, ухудшение состояния здоровья, сопутствующие заболевания и серьезные травмы, процесс восстановления может оказаться неудачным [10]. Примерно 5-10% всех переломов сопровождаются теми или иными нарушениями процесса консолидации кости [20].
Заживление переломов костей – динамичный, сложный и строго регламентированный процесс, который включает в себя взаимодействие многих клеток и молекулярных медиаторов, в том числе факторов роста и цитокинов. Этот процесс состоит из трех перекрывающихся фаз: воспаления, консолидации и ремоделирования. Воспалительная фаза характеризуется повреждением тканей и клеток, разрывом кровеносных сосудов и привлечением иммунокомпетентных клеток к месту перелома. На этапе консолидации внутримембранозное и эндохондральное окостенение стимулирует формирование и развитие костной мозоли. Во время ремоделирования недавно сформированная «мягкая» кость заменяется пластинчатой, то есть происходит полное восстановление первоначальный структуры и стабильности кости [10]. Изменения, которые происходят на фоне остеопороза, могут мешать этому сложному процессу, и, действительно, скомпрометированное восстановление кости часто наблюдается у пациентов с таким диагнозом [12, 20, 21]. Тем не менее патогенетические механизмы неполного или замедленного восстановления костей после переломов все еще недоста точно понятны, необходимы дальнейшие исследования для их детального изучения.
НЮАНСЫ ОСТЕОПОРОТИЧЕСКИХ ПЕРЕЛОМОВ
Остеопоротические переломы чаще связаны с осложнениями, включая инфекции и отторжение имплантата, что приводит к дорогостоящему лечению с длительными сроками госпитализации и увеличением показателей заболеваемости и смертности. Отторжение имплантата встречается примерно в 10-25% случаев переломов на фоне остеопороза [22]. Общая частота осложнений, включая костные и внекостные (такие как различные инфекции, пневмония и анемия), составляет примерно 60% после перелома бедра и 50% после перелома позвонков, увеличиваясь с возрастом [23].
V.S. Nikolaou и соавт. продемонстрировали, что время заживления перелома у пожилых пациентов с остеопорозом значительно увеличивается [12]. Более того, половина больных остеопорозом после травмы бедра полностью не выздоравливает [21]. Эпидемиологический анализ показывает, что риск повторного перелома в месте формирования костной мозоли у таких пациентов также повышен [20]. Следовательно, остеопороз влияет на регенеративную емкость кости, что приводит к замедленному и осложненному заживлению переломов.
В то время как в клинических исследованиях часто фиксируются хирургические осложнения во время лечения остеопоротического перелома, авторы экспериментальных исследований сосредоточиваются на изучении биологической регенерации костей, и здесь результаты более надежны и интересны, в том числе с клинической точки зрения.
В последние годы выполнено несколько экспериментальных исследований на грызунах с овариэктомией, при помощи которой имитировалась клиническая картина истощения эстрогена после менопаузы. В ходе этих работ выявлен сниженный потенциал регенерации в течение всех этапов восстановления кости после травмы, на что указывали сокращение массы вновь образованной костной ткани и уменьшение биомеханической компетентности костной мозоли [24-26], изменения в ангиогенезе [27], формирование хряща [28] и нарушения функций остеобластов и остеокластов в костной мозоли [28, 29].
Так как остеопороз является многофакторным заболеванием, биологические причины нарушения восстановления костей многообразны и включают в том числе нарушенный иммунный ответ после перелома [30], нарушения в остеоанаболических сигнальных путях [31-33], изменение концентрации эстрогена в крови и поврежденных тканях [34-36]. Многофакторность также приводит к тому, что особенности патогенеза остеопоротических переломов и физиологические основы их заживления во многом остаются непонятными и нуждаются в дополнительных исследованиях.
КАЛЬЦИЙ И ВИТАМИН D В ТЕРАПИИ ПЕРЕЛОМОВ
Кальций и витамин D играют ключевую роль в ремоделировании кости и минерализации костной мозоли, поэтому оба нутриента могут в значительной мере влиять на процесс заживления перелома. Кальций необходим для минерализации костной мозоли: приблизительно 1,7-2,3 г отложений гидроксиапатита на 1 см3 костной ткани (эта цифра была установлена еще в середине xx века в ходе экспериментов на крысах с использованием радиоактивного кальция-45 [37-39]). Вполне вероятно, что алиментарный недостаток обоих нутриентов негативно влияет на процесс заживления, а его компенсация, в том числе дополнительное введение в виде пищевых добавок и специализированных препаратов, этот процесс нормализует и даже ускоряет. Сводные результаты экспериментальных и клинических исследований по данной теме представлены в таблице.
Таблица.
Результаты экспериментальных и клинических исследований влияния кальция и витамина D на консолидацию переломов
Рацион современного пожилого человека можно считать дефицитным по кальцию. По итогам исследования, проведенного в девяти европейских странах, женщины в постменопаузе получают в среднем 744 мг алиментарного кальция в сутки, норма (1300 мг) отмечена лишь у 6% обследованных [53]. Сходные данные получены в США, где 90% женщин в постменопаузе потребляют менее 1200 мг кальция в сутки [54], и в России: в исследовании, проведенном в шести регионах страны, показано, что женщины старше 50 лет с пищей получают в среднем 683 мг кальция в сутки, мужчины того же возраста – 635 мг, то есть 70% обследованных потребляли менее половины рекомендованной возрастной нормы [55].
Дефицит витамина D может быть связан как с недостаточной инсоляцией, так и с недостатком в пище. Недостаточность витамина D широко распространена в мире, при этом в солнечных странах, расположенных в Южной Европе (Италия, Испания) и на Ближнем Востоке (Турция, Иран, Ливан и др.), частота гиповитаминоза даже выше, чем в странах Северной Европы [56]. Обследование когорты женщин в постменопаузе, проживающих в Москве, показало, что около 65% из них имеют дефицит и гиповитаминоз D, при этом отмечены статистически значимые колебания уровня витамина D в зависимости от сезона взятия крови [57].
Таким образом, в большинстве случаев переломы в пожилом возрасте можно считать происходящими на фоне дефицита как кальция, так и витамина D, а терапия таких травм должна проводиться с обязательной коррекцией рациона и/или введением нутриентов в виде добавок или лекарственных препаратов.
С точки зрения фармакологии препараты, предназначенные для работы в подобных условиях, должны создаваться с учетом того, что сочетание витамина D и кальция [51]:
- обеспечивает патогенетический подход к профилактике и лечению остеопороза, в отличие от монотерапии солями кальция;
- позволяет достичь двойного эффекта в отношении процессов костного ремоделирования: угнетения остеокластической резорбции и стимуляции остеобластической активности;
- обеспечивает оптимальный уровень абсорбции кальция в тонкой кишке;
- обусловливает системное воздействие на организм за счет повышения уровня остеокальцина и снижения уровня паратгормона.
Одним из препаратов, отвечающих всем перечисленным требованиям, является Кальцемин® Адванс. Помимо кальция и витамина D, он содержит остеотропные минералы – цинк, медь, марганец, бор и магний, – которые участвуют в синтезе коллагена костного матрикса и позволяют улучшить качество костной ткани при их совместном приеме с кальцием [58]. Эффективность препарата подтверждена в экспериментальных исследованиях. Так, О.А. Громова и соавт. (2014), изучая регенерацию костной ткани у крыс с переломом малоберцовой кости, установили, что Кальцемин Адванс с остеотропными минералами способствует синтезу коллагенов 1-го и 3-го типа и, как следствие, синтезу полноценного костного матрикса [49, 59]. При этом в сравнении с контрольной группой, не получавшей данный препарат, сроки полной консолидации кости сокращались в 1,6 раза. В клинических исследованиях оценена динамика маркеров костного обмена в группах лечения препаратом Кальцемин Адванс и контроля. В работе О.А. Никитинской и соавт. выявлен антирезорбтивный эффект исследуемого препарата, который снизил повышение содержания маркера костной резорбции (уровень C-телопептида коллагена 1-го типа повысился в 2 раза меньше, чем в контрольной группе) и позволил улучшить синтез и костное формирование (уровень костной щелочной фосфатазы снизился в 1,6 раза меньше, чем в контрольной группе) [60]. В другом исследовании Кальцемин Адванс сокращал срок формирования костной мозоли у пациентов с остеопоротическим переломом на 25% – с 2 до 1,5 месяца. У пациентов, применявших этот препарат, отмечалось также статистически значимое увеличение интегрального кортикального индекса относительно данных, полученных до начала лечения: у женщин на здоровой конечности на 9,3%, на пораженной – на 6,0%; у мужчин на здоровой конечности на 11,5%, на пораженной – на 8,3%. Разница показателей между здоровой и пораженной конечностями была обусловлена появлением иммобилизационного остеопороза [51]. В ходе исследования С.Н. Луневой и соавт. (2006) у травматологических пациентов, применявших Кальцемин Адванс, наблюдался положительный кальциевый баланс с одновременным снижением катаболических процессов в соединительной ткани, что положительно влияло на динамику остеорепаративных процессов [52]. Клинически это проявлялось в различиях сроков фиксации отломков в аппарате Илизарова у пациентов экспериментальной группы и сроков костной консолидации у больных контрольной группы. Так, при переломах хирургической шейки плеча сращение было достигнуто за 27 и 28 дней соответственно, при чрезмыщелковом переломе плеча – за 42 дня, при переломе костей предплечья – за 51 и 57 дней, при чрезвертельном переломе бедра – за 76 дней. У всех пациентов отмечено сращение костных отломков с хорошим анатомо-функциональным результатом.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Данные экспериментальных и клинических исследований на сегодняшний момент позволяют однозначно утверждать, что достаточное количество кальция и витамина D важно в рационе пациентов как с обычными, так и, в особенности, с остеопоротическими переломами. У пожилых пациентов большинство переломов протекает на фоне дефицита обоих нутриентов и в качестве основного терапевтического вмешательства может рассматриваться дополнительное введение кальция и витамина D в виде добавок или комбинированных лекарственных средств.
Источник